회수내용 : 해외(일본)에서 치료 중 실제 혈액유량이 설정치보다 많다는 보고가 입수되어 회수를 진행

• 국내에 300개 수입 후 서울대병원 등 의료기관에서 전량 소진된 것으로 파악
• 실제 부작용사례가 보고된 바는 없으며, 해외 제조원의 자체조사 결과 혈액회로의 내경이 기준치보다 클 가능성이 있음을 발견하여 전량 회수조치 결정